Pada 19 Mei 2022, Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) menyetujui aplikasi pemasaran untuk Bayer's Vericiguat (2,5 mg, 5 mg, dan 10 mg) dengan nama merek Verquvo™.
Obat ini digunakan pada pasien dewasa dengan gagal jantung kronis bergejala dan fraksi ejeksi berkurang (fraksi ejeksi <45%) yang stabil setelah kejadian dekompensasi baru-baru ini dengan terapi intravena, untuk mengurangi risiko rawat inap karena gagal jantung atau terapi diuretik intravena darurat.
Persetujuan Vericiguat didasarkan pada hasil positif dari studi VICTORIA, yang menunjukkan bahwa Vericiguat selanjutnya dapat mengurangi risiko absolut kematian kardiovaskular dan rawat inap untuk gagal jantung sebesar 4,2% (pengurangan risiko absolut acara/100 pasien-tahun) untuk pasien dengan penyakit jantung gagal jantung yang mengalami peristiwa dekompensasi gagal jantung baru-baru ini dan stabil pada terapi intravena dengan fraksi ejeksi yang berkurang (fraksi ejeksi <45%).
Pada Januari 2021, Vericiguat telah disetujui di Amerika Serikat untuk pengobatan gejala gagal jantung kronis pada pasien dengan fraksi ejeksi di bawah 45% setelah mengalami peristiwa gagal jantung yang memburuk.
Pada Agustus 2021, permohonan obat baru untuk Vericiguat diterima oleh CDE dan kemudian dimasukkan dalam tinjauan prioritas dan proses persetujuan atas dasar “obat yang mendesak secara klinis, obat inovatif dan obat baru yang ditingkatkan untuk pencegahan dan pengobatan penyakit menular utama dan penyakit langka” .
Pada April 2022, Pedoman AHA/ACC/HFSA 2022 untuk Manajemen Gagal Jantung, yang diterbitkan bersama oleh American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA), dan Heart Failure Society of America (HFSA), diperbarui pengobatan farmakologis gagal jantung dengan pengurangan fraksi ejeksi (HFrEF) dan memasukkan Vericiguat ke dalam obat yang digunakan untuk pengobatan pasien dengan HFrEF risiko tinggi dan eksaserbasi gagal jantung berdasarkan terapi standar.
Vericiguat adalah stimulator sGC (soluble guanylate cyclase) dengan mekanisme baru yang dikembangkan bersama oleh Bayer dan Merck Sharp & Dohme (MSD).Ini dapat secara langsung mengintervensi gangguan mekanisme pensinyalan sel dan memperbaiki jalur NO-sGC-cGMP.
Studi praklinis dan klinis telah menunjukkan bahwa jalur pensinyalan guanylate cyclase (sGC)-cyclic guanosine monophosphate (cGMP) yang larut dalam NO adalah target potensial untuk perkembangan gagal jantung kronis dan terapi gagal jantung.Dalam kondisi fisiologis, jalur pensinyalan ini adalah jalur pengaturan utama untuk mekanika miokard, fungsi jantung, dan fungsi endotel vaskular.
Di bawah kondisi patofisiologis gagal jantung, peningkatan peradangan dan disfungsi vaskular mengurangi bioavailabilitas NO dan sintesis cGMP hilir.Defisiensi cGMP menyebabkan disregulasi ketegangan vaskular, sklerosis vaskular dan jantung, fibrosis dan hipertrofi, dan disfungsi mikrosirkulasi koroner dan ginjal, sehingga lebih lanjut menyebabkan cedera miokard progresif, peningkatan peradangan dan penurunan fungsi jantung dan ginjal lebih lanjut.
Waktu posting: 19 Mei-2022